行业实践 · 中国 ⟶ 欧洲 · 中国企业出海欧洲
CE标志是容易的那部分。
欧洲不是一个市场。它是二十七个医疗体系、两种筹资模式和十余种报销逻辑。问题从来不是“我们能否获批”——而是“我们从哪里开始，与谁一起开始”。
Europe Discovery 是一次经过设计的访问 — 三到五天的会面，对象是那些决定欧洲是否适合您的机构、产业参与者与临床医生，全部以我们的名义安排。
为什么选择欧洲
一个愿意为证据付费的成熟市场
- 二十七个拥有先进医疗体系和公共筹资的国家。
- 人均卫生支出超过 USD 4,000——高于任何其他地区。
- 德国、法国与意大利65岁及以上人口约占20%，推动慢性病照护与康复需求。
- 全球第二大医疗器械市场：约占全球份额的27%。
- 欧洲的批准是一张可以通行的资质凭证——它能打开中东、拉丁美洲与东南亚。
两种筹资逻辑，而不是一种
The 贝弗里奇 模式 — 英国、意大利、西班牙、葡萄牙和北欧国家 — 通过税收筹资、由公立机构提供医疗服务。而 俾斯麦 模式 — 德国、奥地利、瑞士、捷克 — 依靠医保基金运行。法国、荷兰、匈牙利和斯洛伐克则两种模式兼有。
您选择的第一个国家采用哪种模式，会改变买方是谁、价格如何确定，以及从获批到产生收入实际需要多久。选错第一个国家是欧洲企业最常见、也最昂贵的错误。
资金来自哪里
欧盟内部的三种筹资逻辑
路径
十八至三十六个月，分四个相互重叠的阶段
路径
十八至三十六个月，分四个阶段
市场研究
国家优先级排序、细分市场规模测算、竞争与价格格局、分销网络测绘。
法规注册
CE标志、MDR / IVDR技术文件、欧盟授权代表、EMA或各国的上市许可。
分销与定价
经销商识别与资质评估、价格与报销协议、首批客户。
仅供参考，不具合同约束力。每个产品都需要单独评估。第四个阶段 — 药物警戒与上市后监测 — 自上市起持续进行。
为什么选择我们
我们不是认证机构
有很多公司可以替您递交 CE 申报文件。但极少有公司能告诉您德国哪个采购集团重要、西班牙的招标为何与意大利不同，或者法国医院究竟如何做决定。
设在欧洲的办公室，而非一个欧洲事务窗口
巴黎与瓦伦西亚。我们的团队就在您要进入的市场里，使用您需要接触的人所说的语言。
中国管理层
曾在中国经营制药与器械业务的合伙人，并以普通话与您的团队协作。
十四年的双向往来
自2012年起，我们就在帮助欧洲企业进入中国。两边的海关流程我们都懂——两边的商业文化也一样。
先来看一看，而不必先做承诺
我们的中国客户大多从欧洲市场考察项目开始 — 一次经过精心设计的接触，对象是那些将决定欧洲对您是否行得通的机构、创新者和产业参与者。