Pratique · Chine ⟶ Europe · 中国企业出海欧洲
Le marquage CE est la partie facile.
L'Europe n'est pas un marché. Ce sont vingt-sept systèmes de santé, deux modèles de financement et une douzaine de logiques de remboursement. La question n'est jamais “pouvons-nous être autorisés” — c'est “par où commençons-nous, et avec qui”.
Europe Discovery est une visite conçue sur mesure — trois à cinq jours de rencontres avec les institutions, les industriels et les cliniciens qui décident si l'Europe fonctionne pour vous, organisées sous notre nom.
Pourquoi l'Europe
Un marché mature qui paie pour la preuve
- Vingt-sept pays dotés de systèmes de santé avancés et d'un financement public.
- Des dépenses de santé par habitant supérieures à 4 000 USD — les plus élevées de toutes les régions.
- Des populations de 65 ans et plus représentant environ 20 % en Allemagne, en France et en Italie, qui tirent la demande de soins chroniques et de rééducation.
- Le deuxième marché mondial du dispositif médical : environ 27% de part mondiale.
- L'autorisation européenne est un titre qui voyage — elle ouvre le Moyen-Orient, l'Amérique latine et l'Asie du Sud-Est.
Deux logiques de financement, pas une
Le Beveridge modèle — le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, le Portugal et les pays nordiques — finance les soins par l'impôt via des établissements publics. Le Bismarck modèle — l'Allemagne, l'Autriche, la Suisse, la République tchèque — fonctionne sur des caisses d'assurance. La France, les Pays-Bas, la Hongrie et la Slovaquie combinent les deux.
Le modèle qu'utilise votre premier pays change qui achète, comment le prix est fixé et le temps que prend réellement le passage de l'autorisation au chiffre d'affaires. Choisir le mauvais premier pays est l'erreur européenne la plus courante et la plus coûteuse.
D'où vient l'argent
Trois logiques de financement à travers l'Union
La voie
De dix-huit à trente-six mois, en quatre étapes qui se chevauchent
La voie
De dix-huit à trente-six mois, en quatre étapes
Étude de marché
Priorisation des pays, dimensionnement des segments, paysage concurrentiel et tarifaire, cartographie de la distribution.
Enregistrement réglementaire
Marquage CE, dossier technique MDR / IVDR, mandataire, autorisation EMA ou nationale.
Distribution & tarification
Identification et qualification de distributeurs, accords de prix et de remboursement, premiers comptes.
Indicatif et non contractuel. Chaque produit requiert sa propre évaluation. Une quatrième étape — pharmacovigilance et surveillance après commercialisation — se poursuit en continu à partir du lancement.
Pourquoi nous
Nous ne sommes pas un bureau de certification
Beaucoup de cabinets déposeront votre dossier CE. Très peu peuvent vous dire quelle centrale d'achat allemande compte, pourquoi un appel d'offres espagnol se comporte différemment d'un appel d'offres italien, ou comment un hôpital français décide réellement.
Des bureaux européens, pas un desk Europe
Paris et Valencia. Nos équipes sont sur le marché où vous entrez, dans la langue des personnes dont vous avez besoin.
Équipes dirigeantes chinoises
Des associés qui ont dirigé des activités pharmaceutiques et de dispositifs médicaux en Chine, et qui travaillent en mandarin avec votre équipe.
Quatorze ans de circulation à double sens
Nous accompagnons l'implantation d'entreprises européennes en Chine depuis 2012. Nous connaissons les deux procédures douanières — et les deux cultures d'affaires.
Commencez par un regard, pas par un engagement
La plupart de nos clients chinois commencent par le Programme de découverte de l’Europe — une rencontre conçue avec les institutions, les innovateurs et les acteurs industriels qui décideront si l’Europe fonctionne pour vous.