Les nouveaux contrôles chinois à l’export de l’IA menacent profondément l’innovation en santé

Ce qui a été publié

Le ministère du Commerce (MOFCOM) et le ministère des Sciences et de la Technologie ont publié l’annonce n° 48 de 2026 [1]. Elle propose 40 ajouts au Catalogue chinois des technologies dont l’exportation est interdite ou restreinte : 23 dans l’IA, 12 dans la fabrication solaire et 5 dans le biomédical. Parmi eux, 14 seraient purement et simplement interdits. Les 26 autres nécessiteraient une licence d’exportation.

La liste est publiée sous forme de projet, ouvert aux commentaires jusqu’au 15 novembre 2026. Mais une obligation n’a pas attendu. Depuis le 16 octobre, et jusqu’à l’entrée en vigueur du catalogue révisé, toute entreprise qui exporte l’une des technologies listées doit d’abord enregistrer l’exportation auprès du MOFCOM. Cela couvre quatre situations :

• la cession de la propriété à l’étranger ;
• la concession d’une licence d’utilisation de la technologie à l’étranger ;
• le passage du propriétaire ou du contrôleur effectif de la technologie à une entité étrangère ;
• tout autre cas désigné par le MOFCOM.

Les exportations déjà en cours sont incluses. Les analyses publiées par Zhong Lun et Baker McKenzie rappellent à leurs clients qu’un enregistrement ne vaut pas licence [6][7]. La formulation peut encore évoluer dans la version finale du texte.

Les règles sur l’IA qui touchent les sciences de la vie

La plupart des entrées sur l’IA concernent les modèles de pointe, les puces et la cybersécurité, qui semblent loin du laboratoire [4]. À y regarder de plus près, trois d’entre elles ne le sont pas.

1. L’exemption convient au grand public, pas à la pharma. Selon les questions-réponses du MOFCOM, utiliser à distance, par internet, un modèle d’IA chinois soumis à restriction (via une API, une application, un site web ou un service SaaS) sort du champ des contrôles, ce qui est une bonne nouvelle [2]. Il en va de même d’un déploiement léger sur un appareil local. En revanche, déployer un modèle couvert dans l’environnement de votre propre entreprise à l’étranger est traité comme une exportation. Si le projet est adopté en l’état, cela nécessiterait une licence. Lorsque le modèle tourne sur le cloud que le fournisseur chinois exploite lui-même à l’étranger, la licence pourrait être accordée automatiquement.

C’est l’inverse de la façon dont la pharma, internationale comme locale, utilise l’IA. Une entreprise qui traite des données de patients, des résultats cliniques ou des travaux de chimie non publiés les envoie rarement à un service extérieur. Elle fait tourner le modèle dans son propre environnement. La voie que la règle laisse ouverte est celle que les sciences de la vie utilisent le moins. Celle qu’elle contrôle est celle dont elles ont besoin.

Quels modèles sont concernés ? Un modèle est « visé » s’il atteint l’un de ces trois seuils : 10²⁶ opérations de calcul d’entraînement, 2 000 milliards de paramètres, ou une capacité « de premier plan mondial » [3]. Le dernier critère signifie figurer dans le top 10 mondial des évaluations publiques, sur l’une quelconque de plusieurs dimensions. L’une de ces dimensions est la « capacité métier spécialisée ». Un modèle chinois en tête sur des tâches biomédicales pourrait donc être visé sans être un modèle de pointe. Les modèles déjà publiés en poids ouverts, et tout ce qui a été publié dans des articles académiques, sont exclus. La question porte sur la prochaine génération.

2. Les agents. Les agents autonomes forment une catégorie restreinte distincte. Selon le projet, un seul seuil suffit à la déclencher [3]:

• une planification qui décompose une instruction en 20 sous-tâches ;
• la coordination de 60 agents simultanément ;
• l’intégration de 200 outils tiers.

Chaque seuil s’accompagne de taux de précision et de réussite. Un fournisseur chinois peut toujours vendre un agent sous forme de service. Un client européen qui souhaite héberger la boucle de raisonnement de l’agent dans ses propres systèmes aurait besoin que le fournisseur obtienne une licence. C’est précisément ce qui rend l’IA chinoise attractive pour de nombreux acheteurs : un coût faible, des poids ouverts et la liberté de la faire tourner en interne. Pour les agents les plus performants, le projet soumettrait cet avantage à licence. Les plateformes d’agents pour la recherche, la rédaction réglementaire ou la pharmacovigilance se rapprochent de ces niveaux de capacité.

3. Le modèle devient une exportation de données. C’est l’entrée que nous jugeons la plus importante pour le secteur. Les grands modèles entraînés sur les « données essentielles » de la Chine seraient interdits d’exportation. Ceux entraînés sur ses « données importantes » seraient restreints, sans seuil de taille ni de performance [3]. Un modèle n’est pas « visé » si les données importantes représentent moins de 0,1 % de ses données d’entraînement, sous des conditions telles que la pseudonymisation, la non-reproduction des données dans les réponses du modèle, ou le fait que les données soient déjà publiques.

Ces catégories viennent de la loi sur la sécurité des données, et les listes de ce qui constitue des « données importantes » sont établies secteur par secteur. La Chine n’a pas encore publié de liste complète pour la santé. Les données de santé de la population et les données génomiques font partie des catégories dont on s’attend le plus largement à ce qu’elles soient classées comme importantes.

Jusqu’ici, les règles sur les ressources génétiques humaines et celles sur les transferts transfrontaliers de données, déjà strictes, déterminaient si les données pouvaient quitter la Chine. Selon ce projet, le modèle qui a appris de ces données aurait lui aussi besoin d’une licence d’exportation. Cela change la valeur de plusieurs types de projets :

• une entreprise pharmaceutique européenne qui entraîne des modèles dans son centre de R&D en Chine sur des données cliniques ou de vie réelle chinoises, puis rapatrie le modèle au siège ;
• un projet d’IA commun avec des hôpitaux chinois, dont les résultats sont destinés à être utilisés dans le monde entier ;
• une entreprise chinoise d’IA en imagerie ou en pathologie, entraînée sur des données d’hôpitaux chinois, qui vend en Europe.

Un point reste flou. L’exemption des questions-réponses pour le déploiement sur appareil (voir le point 1) vise les grands modèles en général. L’annexe ne prévoit aucune exemption de ce type pour les modèles entraînés sur des données importantes. Le traitement réservé aux logiciels de dispositifs médicaux intégrant un modèle d’IA est une question à soulever pendant la consultation, pas à présumer.

En somme, la découverte de médicaments par l’IA est « visée » deux fois. Une plateforme de découverte de médicaments par l’IA repose généralement sur des modèles et des agents, qui relèvent de la liste IA. Elle sert aussi à découvrir des cibles, ce qui relève de la liste biotech.